近日,浙江寿仙谷医药股份有限公司联合浙江大学科研团队取得重要进展,研究成果《基于精益理念的铁皮枫斗颗粒生产全过程协同控制方法研究》在权威期刊《中国现代应用药学》网络首发。该研究将数理算法与精益管理理念相结合,着力解决中药生产中原料异质性强、批次质量波动大的行业共性难题,为铁皮枫斗颗粒的品质稳定性提供了可靠的技术支撑。
中药材因产地、季节不同,天然品质差异显著,传统固定工艺往往会放大这种偏差。针对这一问题,浙江寿仙谷医药股份有限公司科研团队深入分析90批次真实生产数据,将休哈特控制图、贝叶斯网络、图注意力网络、图卷积神经网络及遗传算法五项技术融合运用,构建了从原料到工艺的全过程协同控制策略。
此次研究取得了三方面核心成果:一是精准锁定水分、灰分、粗多糖、总皂苷四大关键质控指标;二是通过大数据建模,厘清了18项原料属性与成品品质之间的因果关联;三是设定了原料最优可行区间,并实现了工艺参数的前馈自适应调控。
经模型优化与实测验证,铁皮枫斗颗粒四大关键指标的过程性能指数均达到六西格玛水准。其中,水分Ppk从1.847提升至2.667,灰分Ppk从5.214跃升至7.111,工艺前馈控制落地后灰分Ppk进一步达到32.934,产品批间差异大幅缩小,活性成分含量趋于稳定。
此次成果标志着浙江寿仙谷医药股份有限公司生产质控水平跻身行业前列,也为中药颗粒剂的标准化、智能化生产积累了切实可行的经验。未来,该公司将持续深化产学研协同创新,以扎实的科研投入推动中医药高质量发展。
首席编辑:吕奕婷
二审:陶莎莎
三审:朱谢旻
